Das Gefrieren ist für viele pharmazeutische Produkte höchst schädigend, sodass Apotheken, Pflegepersonal und zunehmend auch Patienten eine Möglichkeit benötigen, um festzustellen, ob ihre Produkte während des Transports gefroren waren/sind. Der neue FreezeSafe-Indikator von SpotSee liefert diese Informationen.
Auch wenn einige Impfstoffe gefroren oder tiefgefroren werden müssen, können viele Impfstoffe, Biologika und andere Arzneien durch Gefrieren beschädigt werden. HUMIRA® (Adalimumab), ein Medikament zur Behandlung von Colitis ulcerosa, und Pradaxa (Dabigatran), ein Blutgerinnungshemmer, sind zwei von vielen möglichen Beispielen. Einige, wie z. B. Insulin (das zur Behandlung von etwa 29 Millionen Amerikanern mit Diabetes eingesetzt wird), können völlig unwirksam oder sogar lebensbedrohlich werden, wenn sie eingefroren werden.
Die Entwickler und Distributoren von Arzneimitteln geben sich große Mühe, beim Versand von Medikamenten und Diagnostika die richtige Schutzverpackung zu verwenden. Aber manchmal versagen diese Verpackungen, sind beschädigt oder werden nicht richtig eingesetzt.
Ein großer Pharmalogistiker berichtete auf einer Konferenz vor ein paar Jahren von einem solchen Vorfall. Ein Lagerarbeiter war übervorsichtig, was die Einhaltung der Kühltemperaturen für ein bestimmtes Packstück in der Kühlkette anging und stellte es bis zur Ankunft des Spediteurs in den Kühlschrank. Dieser Temperaturabfall reichte aus, um den Inhalt zu gefrieren und das Medikament zu beschädigen.
Es ist klar, dass solche Unfälle passieren.
Mit der Fernbehandlung werden immer mehr Medikamente und Diagnostika direkt zu den Patienten nach Hause und - bei Diagnostika - von zu Hause in ein Labor geliefert. Vor der Covid-19-Pandemie expandierte der Markt für den Versand von Medikamenten nach Hause und dieses Wachstum hat sich seither fortgesetzt. Das bedeutet, dass Medikamente, Tests und Patientenproben (z. B. Blut oder andere Flüssigkeiten) auf der letzten Meile oder im ganzen Land im Frachtraum, auf der Terrasse oder in den Briefkästen kalten Temperaturen ausgesetzt sein können.
Infusionsapotheken und -kliniken, Händler, Krankenhäuser, Arztpraxen und Einzelhandelsapotheken müssen sicherstellen, dass ihre Produkte weder bei der Ein- noch bei der Auslieferung von „Unfällen“ betroffen sind. Sie und ihre Patienten müssen sicher sein, dass Produkte, die nicht eingefroren werden dürfen, an keiner Stelle der Lieferkette gefroren sind, um zu gewährleisten, dass diese Medikamente, Impfstoffe oder Diagnostika noch genauso wirksam sind wie zum Zeitpunkt ihrer Herstellung.
Leider ist das Einfrieren nicht immer offensichtlich. Medikamente können während des Transports einfrieren und auftauen, ohne dass jemand davon weiß. Einige werden trübe, während viele andere keine sichtbaren Anzeichen des Einfrierens aufweisen. Folglich können nicht einmal Apotheker einem Medikament ansehen und wissen, ob es vor dem Erhalt gefroren und aufgetaut ist.
Aus diesen Gründen hat SpotSee die FreezeSafe-Produktlinie entwickelt. FreezeSafe Einweg-Indikatoren zeigen deutlich an, ob zu irgendeinem Zeitpunkt, zwischen dem Anbringen des Indikators auf dem Produkt und dem Zeitpunkt seines Eintreffens, unzulässig niedrige Temperaturen aufgetreten sind.
Wenn diese Indikatoren ihre Farbe von Weiß zu Magenta ändern, können Patienten, Apotheker oder andere Personen auf einen Blick erkennen, ob die Temperatur auf ein gefährlich niedriges Niveau gefallen ist. Um den Farbwechsel auszulösen, muss die Temperatur 90 Minuten lang unter 2 °C oder 60 Minuten lang unter 0 °C - dem Gefrierpunkt - fallen. Die neuen Gefrieranzeiger von SpotSee sind auf +1°C genau.
Diese neuen Gefrierindikatoren wurden in einem Format entwickelt, das leicht auf Life-Science-Produkte passt, aber dennoch die für SpotSee-Kunden wichtigen Informationen enthält. Und da sie sehr flach sind, können die Hersteller weiterhin ihre üblichen Verpackungsmaterialien verwenden. Der kostengünstige Gefrierindikator ist selbstklebend, sodass der Anwender nur die Folie abziehen und den Indikator auf das Produkt oder in die Verpackung kleben muss.
Die FreezeSafe-Indikatoren von SpotSee sind ab sofort als eigenständiges Produkt und als Teil des SpotSee Cold Chain Complete erhältlich, dass sowohl zu kalte als auch zu warme Temperaturausschläge anzeigt.